达雷妥尤单抗（Darzalex）是一种靶向CD38的全人源单克隆抗体，已广泛应用于多发性骨髓瘤及轻链型淀粉样变等浆细胞疾病的治疗。其疗效显著，但用药过程需严格遵循规范，以确保安全性和治疗连续性。

💊 一、核心适应症：覆盖疾病全周期

达雷妥尤单抗的临床应用已从后线治疗前移至一线，甚至用于高危前驱状态：

复发/难治性多发性骨髓瘤：用于既往接受过蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗后进展的成年患者。

新诊断多发性骨髓瘤：

联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd方案），用于适合自体干细胞移植者。

联合来那度胺+地塞米松或马法兰+泼尼松，用于不适合移植的老年或体弱患者。

高危冒烟型多发性骨髓瘤（HR-SMM）：基于AQUILA研究，成为首个获批用于早期干预的治疗方案。

原发性轻链型淀粉样变（AL amyloidosis）：可显著改善器官功能，已被纳入医保目录。

💉 二、用药方案：个体化给药，逐步减频

剂型：静脉输注与皮下注射（兆珂速®/Darzalex Faspro）均已获批，后者给药时间仅3–5分钟，提升便利性。

推荐剂量：按体重计算为16mg/kg，皮下注射采用固定剂量1800mg。

给药周期：

前8周：每周一次；

第9–24周：每两周一次；

24周后：每四周一次，持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。

联合用药：常与VRd、VMP、泊马度胺等方案联用，具体由医生根据病情制定。

输注前预处理：为降低输液反应风险，常规使用地塞米松、抗组胺药和退热药进行预防。

⚠️ 三、关键注意事项：保障治疗安全

输注相关反应管理

多见于首次输注，表现为发热、寒战、呼吸困难等。需提前使用糖皮质激素、抗组胺药和退热药预防。若发生严重反应，应暂停输注并对症处理，恢复后以减半速度继续。

血型鉴定干扰

药物可导致间接Coombs试验假阳性，影响交叉配血，影响可持续至停药后6个月。务必在治疗前完成血型与抗体筛查，并告知输血中心。

感染预防

带状疱疹再激活：推荐所有患者接受抗病毒预防（如阿昔洛韦）。

乙肝病毒再激活：治疗前应筛查HBV标志物，携带者需预防性抗病毒治疗并定期监测。

疫苗接种：建议接种灭活疫苗（流感、肺炎球菌、带状疱疹疫苗），禁止接种活疫苗。

血液学毒性监测

常见中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。建议定期监测血常规，必要时给予支持治疗（如G-CSF、输血），一般不需调整本品剂量。

特殊人群用药

肝肾功能不全患者无需调整剂量。

孕妇及育龄期女性应在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。

哺乳期妇女应停止哺乳。

药品储存

未开封小瓶应冷藏（2–8℃），避光保存，不可冻结。

稀释后溶液室温下可稳定保存15小时，建议尽快使用。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。